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合约开发及制造

Hikal为合成、工艺开发和制造提供合同研究服务

合约开发及制造

希卡尔在客户开发和制造方面有着丰富的经验。我们与生命科学公司的长期关系反映了我们对质量、服务交付和知识产权的承诺。我们的项目经理、科学家和化学工程师团队满足全球客户的需求。

合同研究与开发

Hikal是一家为合成、工艺开发和制造项目提供合同研究服务的领先供应商。我们的化学应用领域包括原料药、AIs、监管起始原料、杂质、构建块、化学库、农用化学品、农用化学品中间体、电子中间体、单体、聚合物、离子液体和兽医中间体。我们拥有成功的研发记录,无论是独立开发还是与客户合作(以全职同等/按服务收费的模式),不侵犯流程,以及从实验室到公斤级到商业化规模的扩展。

我们强大的能力,探索杂质谱和识别降解产物在其活性物质的广泛使用的先进仪器,如gc /MS, LC-MS/MS,多核NMR,制备HPLC, HPLC检测器,如UV, RI, PDA,荧光和ELSD, gc,偏振仪,FT-IR,紫外可见分光光度计,卡尔费歇尔仪器,火焰光度计。

我们的流程既严格又灵活,以满足全球客户的具体要求。我们提供从早期开发到规模化和商业化的合同研究服务:

路线侦察

利用我们的电子、内部和外部图书馆数据库合成潜在路线的目标分子。我们的科学家接受经济学、可扩展性、过程和环境安全方面的培训。

小规模的合成

我们根据您的要求,在实验室中以多克的比例对建议的路线进行了实验测试。我们的科学家开发了分析方法来描述中间体和最终产品。

过程开发

我们的工艺开发团队确保大规模生产产品的工艺满足您的良率和质量参数。同时,我们的团队遵守严格的质量和安全准则。

中试规模生产

我们的cGMP,非cGMP和中试工厂满足您的大批量合成要求。我们的项目管理团队确保了从试验工厂到大规模商业化的无缝过渡。

定制合成

我们承接关键中间体和活性物质的定制合成。我们有丰富的经验,在合成不同种类的分子,并提供克至吨数量的成本效益。

合同制造

过程开发

Hikal通过RandD流程为全球创新公司开发知识产权。我们承接常规化学以及复杂化学。重要的是,大规模生产的过程要经过环境、健康和安全(EHS)和质量保证审查,以衡量安全参数、良率和产品质量。

技术转让

我们经验丰富的技术吸收团队(TAT)负责从RandD到生产现场或从您的组织到Hikal的技术转移。

原料药和高级中间体

原料药和先进中间体由美国食品和药物管理局(FDA)批准的工厂生产。亚搏vip官网手机版

新的分子实体和高级中间体

我们的生产设施符合您的独特要求,符合美国FDA的良好生产规范。亚搏vip官网手机版