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原料药和中间体

Hikal在开发api和中间体方面有丰富的经验

原料药和中间体

Hikal为全球创新公司生产api和中间体。我们在化学方面的能力通过不侵权的过程形成了产品组合。我们先进的cGMP生产设施,加上强大的供应链管理,使我们能够为全球创新和生命科亚搏vip官网手机版学公司服务。

人类健康的api

Hikal拥有20多年在动态监管环境下开发api的记录。我们获得了美国FDA-cGMP, TGA-GMP,韩国KFDA,日本PMDA,比利时AFMPS, EDQM, EPA, COFEPRIS(墨西哥)的监管批准。在美国FDA对原料药和中间体生产设施进行审计后,我们在印度公司中排名为零483。亚搏vip官网手机版

Hikal具有显著的后向集成能力。我们强大的系统、质量和监管重点确保您从定制的api中受益。

治疗类别 产品名称 USDMF EDMF CEP 化学文摘登记号
Anti-convulsant 加巴喷丁# 60142-96-3
普瑞巴林 148553-50-8
止吐药 联合 99614-02-5
联合盐酸二水合物 103639-04-9
Anti-histaminic 盐酸曲普立啶 6138-79-0
抗抑郁剂 盐酸安非他酮 31677-93-7
盐酸文拉法辛 99300-78-4
的安定 喹硫平延胡索酸酯 111974-72-2
盐酸美金刚胺 41100-52-1
Anti-lipemic 二甲苯氧庚酸 25812-30-0
血行 Pentoxifylline 6493-05-6

# JDMF可用

产品线

Hikal拥有很长的API产品线,可以加速新产品开发,保持您的竞争力。我们在利用突破性技术如酶化学和/或流动化学开发创新路线方面有丰富的经验。Hikal建议每年提交6至8份药品主文件(DMFs),并建立一个强大的跨治疗领域的产品管道。

类别 产品 USDMF EDMF CEP 化学文摘登记号
抗糖尿病 Vildagliptin 274901-16-5
磷酸Sitagliptin一水 654671-77-9
Sitagliptin盐酸盐 1115-70-4
Canagliflozin 842133-18-0
Dapagliflozin 461432-26-8
Empagliflozin 864070-44-0
Ertugliflozin 1210344-57-2
抗血栓 Apixaban 503612-47-3
Dabigatran 211915-06-9
Dabigatran etexilate甲磺酸 593282-20-3
Rivaroxaban 366789-02-8
降压 Olmesartan medoxomil 144689-63-4
抗炎 塞来昔布 169590-42-5
托灭酸 13710-19-5
止痛剂 酒石酸布托啡诺 42408-82-2